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                高效过滤器规格参数各种国际标准

                浏览次数: 日期:2022-01-19 13:31:54
                分散油微粒(计划)扫描测试,也称为过滤器完整性测试,或泄漏测试,是一种最援引行业标准方法。 
                 
                测试建议以固定时间间隔重复验证持续过滤的效率。 在测试期间,受到引入微粒过滤器和测量输出。
                 
                HEPA过滤器泄漏试验要求在各种国际标准,包括FDA指导工业:无菌药品生产的无菌处理,cGMP和世界卫生组织技术报告系列,961号。 无尘室,ISO 14644 - 3标准提供进一步的指导。
                 
                传统气溶胶光度法测试方法,自1950年代以来,使用适合测量0.003%计划扫描测试。 执行一个精确的过滤器泄漏试验,它是必要的,以确保气溶胶浓度的挑战是统一在整个过滤(s)的上游面被测试; 这就是所谓的空间均匀性。 否则,局部浓度高或低可能导致过滤器错误失败或通过测试。 ISO 14644 - 3表明测试气溶胶浓度随着时间的变化不应超过±15%。 挑战的一致性上游的过滤器应验证。
                 
                如果一个洁净室套件是一个测试的目标,挑战气溶胶注入后空气处理单元(摘要)。 空气进入过滤器的时候,风管内的测试粒子充分混合导致一个更集中在每个终端过滤。
                 
                 
                 
                 
                重要的是,适当的流量通过测试之前建立了过滤器。 检查过滤器泄漏现场时,系统应检查以下ISO 14644 - 3中描述的测试来验证气流体积,平衡和速度测试,在适当的情况下,这些参数是在指定范围内的一致性。 这些测试应该先于一致性测试和泄漏测试的挑战。
                 
                标准的ISO 14664 - 3表明渗透测试挑战浓度但允许替代0.01%的客户和供应商之间的标准达成一致。 FDA指导,然而,表明0.01%渗透泄漏。
                 
                最好在垫片开始扫描区域,而不是过滤的脸,所以,任何问题垫片的泄漏测试粒子面积和到过滤器的脸不会引起错误报告泄漏的介质。 
                 
                检查垫圈后,最好继续过滤介质和套管之间的密封,然后过滤的脸上。

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